Валидация и верификация — что это такое простыми словами, в чем отличие этих терминов. Что такое валидация аккаунта Вконтакте? И зачем она нужна

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

ДЛЯ ПРАКТИЧЕСКИХ (СЕМИНАРСКИХ)

ЗАНЯТИЙ

Курс 4

Дисциплина: ОСНОВЫ ПРОЕКТИРОВАНИЯ И ОСНАЩЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВА

Составитель:

Мурзагалиева Э.Т.

Алматы, 2017 г.

Практическое занятие №11

Валидация технологического процесса и квалификация производственного оборудования.

Валидация процесса - это процедура документированного подтверждения того, что определенный процесс (такой как производство фармацевтических продуктов) позволяет с высокой степенью гарантии производить продукт, соответствующий установленным показателям качества (спецификации).

Валидация - неотъемлемая часть тщательно спланированной, последовательной программы разработки продукта/процесса

Валидация - это действия, которые в соответствии с принципами надлежащей производственной практики, доказывают, что определенная методика, процесс, оборудование, сырье, деятельность или система действительно приводят к ожидаемым результатам (ЕС руководство по GMP).

Квалификация - это процесс документального подтверждения того, что проект производственного участка (инженерной системы, оборудования, склада и др.) соответствует заданию на проектирование (User Requirements Specification, URS) и требованиям GMP.

Сфера применения - объекты квалификации и валидации:

Технические системы

Помещения

Оборудование

Инженерные (технические) системы обеспечения функционирования производства

Технологический процесс

Методики контроля качества

Методики очистки

Подходы:

Новые технологические процессы

Валидация при внесении изменений

Плановая критическая ревалидация

Виды валидации:

Перспективная валидация

o до реализации выпущенной продукции

Сопутствующая валидация

o во время серийного выпуска продукции

Ретроспективная валидация

o процессы уже выполняются в течении какого-то времени

Основные задачи валидации:

Подтверждение правильности регламентированных параметров технологических процессов - обеспечение качества продукции во время выполнения операций техпроцесс;

Подтверждение правильности инструкций по осуществлению операций техпроцесса (соответствие возможностям и предназначению оборудования);

Подтверждение возможности оборудования обеспечить соблюдение всех параметров ведения техпроцессов и качества продукта;

Подтверждение возможности (способности) персонала обеспечить выполнение (соблюдения) регламентированных требований;

Воспроизводимость (точность воспроизведения) параметров техпроцесса и обеспечение при этом необходимых показателей качества.

Общие требования и принципы:

Технические средства (помещения, оборудование, системы) квалифицированы

Аналитические методики валидированы

Процесс разработаны надлежащим образом и апробирован

Персонал, который принимает участие в валидационных испытаниях, обучен

Изменения управляются

Обеспечение периодичности оценки технических средств, систем, оборудования, процессов для подтверждения их правильного функционирования

Квалификация оборудования и инженерных систем даёт гарантии того, что оборудование и инженерные системы соответствуют своему функциональному назначению, стабильно поддерживают необходимые нам параметры технологического процесса и не вносят в продукт никаких загрязнений. Объем квалификации устанавливается исходя из критичности объекта инфраструктуры.

Выполнение критических процедур очистки важно для достижения необходимого качества поверхностей оборудования и уровня их чистоты, что в свою очередь позволяет избежать загрязнения продукции. К тому же результаты валидации очистки позволяют отказаться от лабораторного контроля смывов и промывных вод после каждого цикла очистки, что значительно экономит время при переходе на производство другого препарата.

Применение валидации в фармацевтической промышленности произошло благодаря позаимствованному опыту аэрокосмической отрасли, в 1960 г. Впервые была применена для валидации процессов стерилизации и производства твердых лекарственных форм. Незадолго после этого, валидации подлежали практически все процессы производства лекарственных средств.

1987 г. – издание FDA руководства по процессной валидации.

На данный момент, валидация является обязательной частью GMP.

Процесс валидации можно сравнить с юридической практикой - аналогично, как адвокат доказывает правоту своего клиента, так и инженеры по валидации, используя результаты исследований, доказывают пригодность производства к выпуску продукции высокого качества.

Валидация . Частные случаи:

• Квалификация (Qualification) - действия, которые подтверждают, что конкретное оборудование работает правильно и действительно приводит к ожидаемым результатам. (ЕС руководство по GMP).
• Валидация методик (Analytical Validation, AV) - документированное подтверждение того, что утвержденная методика контроля пригодна для применения при производстве и контроле качества лекарственных средств.
• Валидация очистки (Cleaning Validation, CV) - документированное подтверждение того, что утвержденная процедура очистки обеспечивает такой уровень чистоты оборудования, который необходим для производства лекарственных средств.
• Валидация процесса (Process Validation, PV) - документальное подтверждение того, что процесс, выполняемый в рамках установленных параметров, протекает эффективно и с воспроизводимыми параметрами, производя лекарственное средство, удовлетворяющее всем заданным требованиям к продукции и ее качеству.

Как мы видим, квалификация является более узким понятием, в отличии от валидации, и определяет отдельное направление, которое относится к тестированию параметров инженерных систем, производственных помещений, технологического и лабораторного оборудования, и других технических средств на соответствие требованиям GMP и других нормативных документов регламентирующих безопасный выпуск лекарственных средств требуемого качества.

Стадии квалификации:

• Квалификация проекта (Design Qualification, DQ) - это процесс документального подтверждения того, что проект производства (инженерной системы, оборудования, склада и др.) соответствует заданию на проектирование (User Requirements Specification, URS) и требованиям GMP.
• Квалификация монтажа (Installation Qualification, IQ) - документальное подтверждение того, что монтаж помещений, систем и оборудования (установленных или измененных) выполнен в соответствии с проектом и другой технической документацией.
• Квалификация функционирования (Operation Qualification, OQ) - документальное подтверждение того, что помещения, системы и оборудование (установленные или измененные) функционируют в соответствии с предъявляемыми требованиями, во всех режимах работы.
• Квалификация эксплуатации (Performance Qualification, PQ) - документальное подтверждение того, что помещения, системы и оборудование в комплексе работают эффективно и с воспроизводимыми показателями в соответствии с промышленным регламентом, технологическими инструкциями и спецификацией на продукт.

Виды валидации процесса:

• Перспективная валидация (prospective validation) - валидация, выполняемая до начала серийного производства продукции, предназначенной для реализации.
• Сопутствующая (concurrent validation) - валидация, которая проводится в ходе серийного производства продукции, предназначенной для продажи.
• Ретроспективная валидация (retrospective validation) - аттестация серийного процесса производства реализуемого продукта, основанная на полученных данных о производстве и контроле серий продукции.
• Повторная валидация (ревалидация) (re-validation) - повторение первичной валидации процесса для обеспечения гарантии того, что изменения в процессе (оборудовании), выполненные в соответствии с процедурой контроля изменений, не ухудшают характеристики процесса и качество продукции.

Повторная валидация (ревалидация) проводится:

• в плановом порядке в сроки, устанавливаемые предприятием в Отчете о проведении валидации.
• до возобновления производства в случаях изменения документации и/или условий производства, которые могут повлиять на качество полупродукта и готового продукта. Объем валидационных работ определяется предприятием исходя из внесенных изменений.

Исходя из приведенной выше терминологии видно, что понятия «Перспективной», «Сопутствующей» и «Ретроспективной» валидации относится только к процессам производства продукции, предназначенной для реализации. Однако, применение данных терминов, при организации и планировании работ по валидации других видов процессов, уже дано и эффективно используется валидационными службами.

Планирование работ по валидации

Согласно требованиям GMP, производители должны определить, какая работа по валидации необходима для подтверждения контроля критических аспектов конкретных операций, проводимых ими. Значительные изменения, вносимые в технические средства, оборудование и процессы, которые могут повлиять на качество продукции, должны пройти валидацию. Для определения области проведения и объема валидации следует использовать подход, основанный на оценке рисков.

Всю деятельность по валидации следует планировать. Ключевые элементы программы валидации следует четко определить и задокументировать в основном плане валидации (Validation Master Plan - VMP) или соответствующих документах (ЕС руководство по GMP).

Отличительной особенностью работы по валидации является необходимость совместной работы специалистов различного профиля: фармацевтов, технологов, инженеров, метрологов и т.д. Как правило, работа по валидации проходит в жестком режиме времени. Проведение валидационных исследований требует больших затрат, поскольку для этого необходимо привлечение высококвалифицированных специалистов, закупка специфического оборудования и т.д.

Все эти факторы требуют грамотного планирования, надлежащей организации, для четкого и последовательного выполнения работ по валидации.

Политика валидации

Должна быть документально оформлена общая политика производителя относительно намерений и подхода к валидации, включая валидацию технологических процессов, процедур очистки, аналитических методов, методик контрольных испытаний в процессе производства, компьютеризированных систем, и в отношении лиц, ответственных за разработку, проверку, утверждение и документирование каждого этапа валидации.

Критические параметры / характеристики, как правило, следует определять на стадии разработки или на основании данных предыдущего опыта работы; следует также определить диапазоны этих критических параметров / характеристик, необходимых для воспроизводимых операций. При этом необходимо:

• определить критические характеристики АФИ как продукции;
• указать параметры процесса, которые могут влиять на критические характеристики качества АФИ;
• установить диапазон для каждого критического параметра процесса, который предполагается использовать при серийном производстве и контроле процесса.

Валидация должна охватывать те операции, которые определены как критические для качества и чистоты АФИ (ЕС руководство по GMP).

Валидация является широким и обобщающим понятием, направленным на демонстрирование степени гарантии качества выпускаемой продукции путем тестирования технологических процессов, инженерных систем, оборудования, производственных помещений, методик контроля и др. Этот процесс логично взаимосвязан и перекликается с многими фундаментальными науками (химия, физика, математика и др.) которые позволяют более детально рассматривать свойства лекарственных средств, сырья из которого они изготавливаются, стадии обработки до получения готового продукта, и помогают выявить и оценить наиболее критичные операции, несоответствия в которых повлекут за собой непоправимые последствия, тем самым предупреждая появление на рынке некачественного лекарственного средства.

Литература:

Основная:

1. Основы проектирования химических производств: Учебник для вузов / Под ред. А. И. Михайличенко. – М.: ИКЦ «Академкнига» 2010. – 371 с.

2. Технология чистых помещений. Основы проектирования, испытаний и эксплуатации / В. Уайт. - Изд-во «Клинрум», 2008.

3. Проектирование чистых помещений. Под ред. В. Уайта. Пер. с англ. - М.: изд. "Клинрум", 2004. - 360 стр.

4. Основы проектирования химических производств: Учеб. пособие / Дворецкий С.И., Кормильцин Г.С., Калинин В.Ф. - М.: Издательство "Машиностроение-1". 2005. 280 с.

5. Нормирование фармацевтического производства. Обеспечение качества продукции / В. В. Береговых, А.П.Мешковский. – М.: Издательство ЗАО «Информационно-издательское агентство «Ремедиум», 2001. – 527 с.

Дополнительная:

1. Архитектурное проектирование: учебник для студ. сред. проф. образования / М. И. Тосунова, М. М. Гаврилова. – 4-е изд., перераб. и доп. – М. : Издательский центр «Академия», 2009. – 336 с.

2. Большой справочник по конструкциям и материалам современных зданий, 2006. - 620 с.

3. СТРК 1617. Надлежащая производственная практика (GMP).

4. Спицкий О.Р., Александров О.В. GEP - Надлежащая инженерная практика. Рецепт. - № 2 (88). - 2013. - С. 7-14.

5. Спицкий О.Р. Надлежащая инженерная практика (GEP) как система. инженерного менеджмента. Фармацевтическая отрасль. - № 6(29). - 2011. - С. 50-53.

6. Allen E., Iano J. Fundamentals of Building Construction: Materials and Methods, 6th Edition. - Hoboken, New Jersey: John Wiley & Sons, Inc., 2014. - XVI, 1007 p.

7. Hicks Tyler G. Handbook of Civil Engineering Calculations, Publisher: McGraw-Hill Publication: 2007, English Isbn: 9780071472937 Pages: 840

Простыми словами это процедуры, которые помогают доказать соответствие процесса, проекта или системы определенным критериям, стандартам качества. Нельзя путать это понятие с похожими терминами, к примеру, с верификацией. При верификации объект необходимо проверить на то, соответствует ли он определенным нормам или нет. А в первом случае объект должен соответствовать конечным требованиям к нему.

Что такое валидация?

Валидация может происходить по отношению к специальным или к финишным процессам производства. Объект данного процесса это не только сам процесс в производстве или другой деятельности, это может быть проект или система. Это необходимо не только для внутреннего пользования в организации, но и для внешнего.

Существуют определенные стандарты, по которым проводиться валидация. Это международные стандарты из следующего списка:

• XACCП,

Валидация является общей структурой, по которой происходит проверка качества менеджмента на предприятии. Но данный термин употребляется не только в менеджменте, но и в других сферах деятельности, имея при этом несколько разных определений. Но есть в данном понятии ключевой момент – выставление требований для того, чтобы добиться определенной поставленной цели. Но если данная цель и является конечной, то присутствует при этом проблема закрытого цикла. Сверка же происходит как на точность данных, так и на их полноту.

Валидацию можно описать следующими определениями:

• Это совокупность процедур, которые направлены на доказательство того, что объект исследования соответствует заданным стандартам. Для проверки используется система, процесс или какой-то проект. Данное определение характерно для менеджмента.
• Мероприятия, которые помогут доказать то, что система, процесс или методика приведут к результату, которого от них ждут. Такие стандарты могут быть как в пределах страны, так и международными.
• Легализация или ратификация для того, чтобы что-нибудь узаконить. Данный вариант часто используется в гражданском праве.

Валидация (аттестация) представляет собой определение, пригоден ли продукт или произведенная услуга для того, чтобы удовлетворить выполнение каких-то функций.

Валидация системы является процессом во время которого испытывают и оценивают компьютерную систему, которая была интегрирована. Этим процессом может называться программное обеспечение или же средства аппарата. Это делается с целью интерфейсных требований, требований по эксплуатации и функционированию.

Валидацией модели называется процесс, который помогает определить адекватность её с той целью, чтобы она соответствовала действующей общепринятой системе. Соответствовать модель должна с той системой, которая создается с помощью сверки прогнозов с наблюдениями. Наблюдения получают при работе системы. Данное определение сравнивается с верификацией, которая, в свою очередь, достаточно часто является составляющей большого процесса валидации.

Существуют разногласия по поводу того, в какой степени должна быть выполнена валидация модели. Особенно, разногласия касаются моледирования миграции радионуклидов в предназначенных для этого пунктах, из радиоактивных отходов.

Валидация системного кода – это процесс оценивания точности значений, которые прогнозирует системный код. Эта оценка происходит в сравнении с экспериментальными данными для важных явлений, которые предполагаются. Так, происходит подтверждение того, что требования, которые предназначены для выполнения конкретной цели, были выполнены.

Необходимо обратить внимание на то, что недопустимо путать верификацию и валидацию. Если взять за пример систему или технику менеджмента, то её качество подтверждает валидация, она говорит о том, что требования, которые к услуге выдвигаются внутренним и внешним потребителем, являются удовлетворительными. Верификация же характеризирует внутренний процесс управления качеством, который позволяет обеспечить его согласие с правилами, спецификой и стандартами.

Если сказать простыми словами, то валидация позволяет подтвердить тот факт, что продукт был создан правильно, а верификация позволяет подтвердить то, что продукт был создан именно так, каким его запланировали создать.

Простыми словами о валидации и верификации

На первый взгляд может показаться, что эти два термина являются синонимами. Но это не так, поскольку каждый термин имеет свое значение.

Верификация – это подтверждение того, что продукт соответствует определенным требованиям, которые к нему выдвигает производитель. Что касается компании, которая производит продукцию, то с помощью данного термина она подтверждает, что продукт качественный. С помощью этого отвечают на вопрос о том, является ли услуга или произведенный продукт соответствующим предъявленным к нему критериям.

Приведем пример, компания, которая выпускает автомобили. В этом процессе производства автомобилей присутствует верификация. В данном случае этот термин означает то, что производитель проверяет наличие всех комплектующих деталей к автомобилям и соответствие их стандартам качества.

Валидация для фирмы, производящей машины – это подтверждение того, что продукт, который она произвела, удовлетворяет запросы конечного потребителя. Это отвечает на вопрос: пользуется ли спросом данная продукция, и насколько удовлетворены покупатели. Что же касается именно автомобилей, то они валидированы только после того, как заказчик признает их качество после тестирования и оценки.

Верификация

Этот термин не всегда воспринимается однозначно, поскольку он также может употребляться для определения разных явлений. Что касается сферы Интернет-услуг, то верификация – это процесс подтверждения пользователем информации, которую он предоставил. При заполнении каких-либо документов, которые находятся в электронном виде, верификацией будет считаться подтверждение достоверности указанных данных. Это может происходить в разных формах, к примеру, переход по указанной ссылке или подача отсканированных документов.

Существуют и такие понятия:

• верификация социальных выплат;
• верификация банковской карты.

Некоторые слои населения в нашей стране имеют право на социальные выплаты. Это пенсионеры, ветераны войны, инвалиды, матери, которые вынуждены самостоятельно воспитывать своих детей и так далее. Верификация социальных выплат – это подтверждение того, что человек имеет право на такую помощь. Обычно, это право подтверждается только единожды, когда документы на выплату оформляются первоначально. Но когда определенный промежуток времени уже прошел, то органы социального обеспечения могут потребовать от граждан подтвердить такое право. Это может быть повторная подача документов.

Что же касается такого понятия как верификация банковской карты, то так принято называть меры безопасности, которые банк применяет к своим клиентам. Данный процесс позволяет подтвердить то, что именно вы являетесь владельцем карты. Проверка может быть простой, к примеру, небольшая сумма на счету блокируется банком и при верном ответе о размере данной суммы верификация считается пройденной.

Таким образом, несмотря на то, что понятия валидации и верификации схожи между собой, они разные. Валидация может быть проведена человеком, который тестирует продукты или услуги. Тестирование происходит для подтверждения качества.

Верификация, в свою очередь, это тот процесс, который осуществляют сами разработчики, основываясь на требованиях к товару. С её помощью проверяют всю функциональность продукта, она происходит раньше, нежели валидация.

Понятие валидации используется в разных областях и сферах человеческой жизни, она заключается в сверке выставленных требований, которые нужны для того, чтобы достичь поставленной человеком цели. Не нужно путать ее с верификацией. Валидация, простыми словами - процесс приведения объективных освидетельствований того, что требования от внешнего потребителя либо пользования услугами/продуктами, а также системы были полностью удовлетворены.

Когда производить валидацию

Если согласовываться с международным стандартом качеств ISO 9001, то само предприятие обязано производить полную аттестацию всех действий для создания услуг и производства, окончательную продукцию стоит подвергнуть особой проверке, мониторингу либо последующему измерению, и, в результате чего, особые нарушения можно найти уже после предоставления своих услуг либо использования продукта. Отсюда можно вывести то, что абсолютно для всех производственных действий, которые приводятся в исполнение вне предприятия, стоит проводить процесс атестации.

Такая процедура включает в себя комплекс мероприятий, которые стоит проводить для доказательства того, что все оборудования, конструкция, системы, использованные материалы, а также другие особенности ведут к получению нужной эффективности производства. Если же в процессе проведения аттестации или же по итогам показатели получают отрицательную оценку, то все используемые ресурсы сразу же идут в убытки на автоматической основе.

Оборудование

Во время процесс создания особого оборудования для производства большинство изготовителей указывают особые свойства продукции. К ним относят:

1. Масса.
2. Габариты.
3. Условия использования.
4. Особенности сети питания и другое.

Чаще всего пользователей интересует с самого начала: диапазон производительности, стабильность и качество. Именно два последних свойства и изучаются в процессе проверки продукции. Валидация - как определить её простыми словами? Показания:

Аттестация на производстве включает в себя получение установленных результатов. Проверку стоит осуществлять во время запуска нового производственного процесса либо во время дополнения функций прибора. Признаки вторичной валидации должны оговариваться с заказчиком после внесения существенных изменений, а также производятся на основании внутренних требований организации.

В некоторых случаях аттестацию на производстве стоит проводить при каждом запуске линии либо после её долгого неиспользования. В этом случае стоит следовать упрощённому плану валидации, но оценка при этом ставиться более требовательной.

Продукция

Аттестация продукта будет отличаться тем, что в этом случае стоит учитывать (но не заменять) всю цепочку процесса производства, в том числе проверку оборудования и его работы. Главная цель проведения данной проверки - это засвидетельствование того, что все проводимые процедуры и процессы приведут к изготовлению более качественной продукции. Валидация продукции включает в себя целый комплекс проверок:

1. Численные показатели.
2. Показатели качества.

Проверка должна быть проведена ещё на начальном этапе процесса производства на предприятии, а также проводиться снова во время внесения совершенно любых поправок в конфигурацию продуктов.

Менеджмент качества

Валидация - это вид подтверждения, который основывается на базе предоставления доказательства того, что требования, которые нужны для определённого использования и эксплуатирования (ISO 9000:2005) соблюдены. В это время происходит подтверждение при помощи проведения особого исследования и предоставления объективных сведений.

Стадии проверки

Валидация и верификация

Верификация - это внутренне регулирование качества продукции, которая должна происходить в соответствии с инструкциями, сертификатами, а также особыми образцами. В чём состоит главная разница между верификацией и валидацией?

1. Валидация - это процесс подтверждения того, что вы создали действительно качественную продукцию.
2. Верификация - это подтверждение того, что продукция получится именно такой, какой вы хотите её создать.

Примеры процесса стандартной верификации (тестирование приборов на производстве)

Стадии:

1. Получение особых указаний для производства продукции.
2. Осуществление особых проверок.
3. Фиксирование результатов, а также установление соответствующих требований для продукта.
4. Результаты процесса верификации.

Даже в том случае когда продукция полностью сочетается с требованьями, то её всё равно не всегда можно применять в конкретной ситуации.

Например, медицинское средство прошло все нужные исследования и реализацию . Будет ли это значить, что его может использовать любой пациент больницы? Нет, ведь любой человек обладает своими особенностями в организме, и именно в его ситуации лекарственное средство способно принести особый вред, поэтому больной должен пройти консультацию с лечащим врачом, который, в свою очередь, должен засвидетельствовать: можно ли данному больному использовать именно такое средство.

Если пытаться ответить на вопрос: что такое аттестация, то простыми словами это проверка продукции на возможность использования в данной ситуации, то есть в этом случае именно лечащий врач устанавливает процесс валидации.

Ещё один пример: предприятие занимается процессом производства труб для последующей закладки в землю с согласованием общих технических условий. Такой продукт полностью сочетается с требованиями и указаниями работы, но сделаны трубы для укладки на дно моря. В этом случае, можно ли трубы для укладки в грунт, использовать во время укладки в условиях воды? Именно процесс валидации может дать ответ на такой вопрос.

Ещё одно различие в таких процессах это то, что верификацию проводят не во всех случаях, а потребность в валидации иногда и вовсе отсутствует. Валидация - это проверка продукции, на показания к её использованию.

Необходимость в проведении валидации развивается именно тогда, когда образуются потребности, связанные с определенным применением продукции. Если фармацевтическое предприятие выпускает лекарственные средства, то она должна осуществлять проверку лишь на их соответствие с установленными требованиями, а вопрос использования его самим больным она уже изучать не обязана.

Из этого можно сделать вывод:

Если давать определение простыми словами, то валидация - это специальное подтверждение, которое создаётся на основе объективного исследования и засвидетельствование того, что условия применения конкретной продукции с точностью и полным объёмом совпадают друг с другом, а значит поставленная цель уже достигнута. Если готовая продукция не удовлетворяет потребителя по параметру своего качества, то верификация к такой претензии не будет иметь никакого значения.

В этой области значение слова связано с переработкой, получением, проверкой, а также передачей данных. Аттестация распространена в любом аккаунте в сети, так как подтверждает и доказывает официальность действий. Чтобы понять, что же значит такое слово на доступном языке, можно привести один пример из условий выполнения требований заказчику:

Утверждение оборудования в процессе производства

Если говорить о фармацевтической либо промышленной области производства, то легко заметить, что слово валидация значит соответствие продукции тем требованиям производителя, которая не пошатнёт его репутацию, а также не ухудшит процесс раскупки товаров и услуг на общем рынке. Если говорить проще, то такое предприятие несёт особую ответственность за высокое качество и правильность производства товаров, которая должна сочетаться с мировыми стандартами:

Добрый день сегодня я расскажу вам «Что такое валидация аккаунта в контакте?». Валидация аккаунта – это подтверждение вашей страницы с помощью телефона. Объясняю, чтобы восстановить пароль или изменить имя, социальная сеть Вконтакте будет присылать бесплатное смс с кодом на телефон указанный вами. После ввода этого кода на сайте ваш пароль или имя будут изменены.

Данный способ намного надежней , чем обычное восстановление пароля через почту. Так как хакерам намного легче взломать ваш почтовый ящик, чем получить доступ к вашему телефону.

Зачем нужна валидация аккаунта?

Как вы могли догадаться, валидация аккаунта требуется для уменьшения заражённых страничек с помощью, которых:

• Рассылают спам.
• Похищают личную информацию.
• Обворовывают и обманывают пользователей.

Если раньше валидация вконтакте была необязательной, то теперь она является обязательной при регистрации. Если у вас нет номера телефона, то зарегистрироваться в контакте у вас не получиться. Я советую всем подтверждать свои аккаунты с помощью валидации, так как при взломе и похищении страницы, вы сможете её быстро вернуть . О том, как вернуть страницу Вконтакте я писал .

Вирус или валидация?

А теперь самое интересное, существует вирус, который очень часто подхватывают пользователи социальной сети Вконтакте. Его можно подхватить разными способами, например:

1. Вы перешли по странной .
2. Скачали непроверенную программу.
3. Попали на фишинговый сайт и т.д.

Вирус этот очень подлый, так как он притворяется валидацией аккаунта и просит отправить бесплатное смс.

Валидация аккаунта как убрать?

Если вы у вас появляется окошко валидации, то это 100% вирус. Так как Вконтакте просит валидацию аккаунта, только при регистрации. Пожалуйста, не нужно писать, что у вас не заходит вконтакте, я все равно посоветую вам проверить компьютер на вирусы. Если же у вас более интересный вопрос, спрашивайте, я отвечу. Вернёмся к вопросу как убрать валидацию аккаунта, по этой теме я уже написал три статьи. С помощью первой вы научитесь уничтожать вирус вручную, в остальных я рассказывал, как скачать, настроить и запустить антивирус, который быстро справиться с вирусами. Вот эти три статьи:

Советую использовать антивирус, это сэкономит ваше время и силы. Если у вас вопросы типа, что значит валидация аккаунта?, то прочитайте ещё раз статью. Ну а если по делу, задавайте их в комментариях!

Если вам помогла или понравилась данная статья, не забудьте поставить свой лайк , это поможет другим пользователям найти её быстрей. А я смогу узнать, что интересует вас больше всего, чтобы подготовить и написать еще больше интересных и полезных статей! С уважением, Вячеслав.

П роникновение терминов «валидация» и «верификация» в русский язык связано с внедрением на российских предприятиях стандартов ISO 9000 и необходимостью официального их перевода.

В соответствии с терминологией стандартов ISO серии 9000 валидация означает, что предоставлены объективные доказательства того, что удовлетворены требования некоторого внешнего потребителя или пользователя продукта или услуги. Таким образом, валидация означает подтверждение соблюдения особых требований, предназначенных для конкретного применения или использования путем проведения экспертизы и представления соответствующих доказательств. Также в стандартах ISO отмечено, что на стадии проектирования и разработки подтверждение означает предоставление доказательств того, что конкретный продукт соответствует нуждам потребителей. Часто валидацию путают с верификацией, что в корне неверно. По терминологии МАГАТЭ термин валидация (validation) переводится как «аттестация», а верификация (verification) – как «проверка».

Общим для этих двух понятий является то, что и валидация, и верификация связаны с подтверждением эффективности управляющих воздействий и их комбинаций. Верификация означает, что предоставлены объективные свидетельства выполнения установленных требований. Верификация проводится на фазе проектирования путем сравнения опытных и эталонных образцов продукции. Основное различие между верификацией и валидацией можно выразить так: валидация подтверждает, что продукт или услуга созданы правильно, а верификация – что они созданы именно так, как это задумывалось в компании. В отличие от валидации, являющейся внешним процессом управления качеством, верификация представляет собой процесс внутренний, обеспечивающий соответствие стандартам, правилам и спецификациям.

Основным вопросом, на который отвечает верификация, является вопрос: «Отвечает ли изготовляемая продукция требованиям?» Примером может служить проведение испытания продукции предприятия. Проводя испытания продукта и имея под рукой все необходимые требования, можно четко определить, соблюдены эти требования или нет. Но даже если продукция соответствует всем нормативным требованиям и спецификациям, ее применение в конкретной ситуации не всегда возможно. К примеру, в результате проведения испытаний было выяснено, что некоторое лекарство изготовлено в соответствии со всеми необходимыми требованиями. Данное лекарство поступило в продажу, но будет ли оно использовано неким конкретным человеком? Не обязательно, поскольку у одного больного может быть индивидуальная непереносимость каких-то компонентов данного препарата, другой не может принимать его из-за несовместимости с другими лекарственными средствами и т.д. Все это учитывает врач, когда назначает препарат данному конкретному пациенту, т.е. он подтверждает, что данное лекарство может быть использовано этим больным. В указанном случае врач осуществляет валидацию.

Приведем еще один пример: предприятие производит лебедки для осуществления наземного строительства. Данная продукция соответствует всем необходимым техническим условиям. Однако предприятие получает заказ от организации, осуществляющей укладку трубопровода в подводные траншеи. Можно ли в данном случае использовать изготовленные по ТУ лебедки в подводных условиях? Ответ на этот вопрос можно дать только проведя валидацию.

Еще несколько примеров помогут понять разницу между валидацией и верификацией:

• отделы технического контроля будут осуществлять верификацию;
• деятельность аудиторов будет относиться к валидации;
• акты о сдаче объекта (услуги) в эксплуатацию будут выполнять функцию валидации.

Таким образом, можно сделать вывод, что верификация является обязательным аспектом системы менеджмента качества предприятия, а валидация осуществляется по необходимости. Так, как показано в примере выше, предприятие проверяет соответствие медицинских препаратов требованиям стандартов, а возможность/невозможность их применения конкретными пациентами определяет врач, проводя валидацию.

Суммируя вышеизложенное, дадим определение валидации и верификации:

• Верификация представляет собой обязательный процесс, который осуществляется методом сравнения характеристик продукции и нормативных требований. По проведении верификации делается вывод о соответствии/несоответствии продукции заданным требованиям;
• Валидация осуществляется по необходимости путем анализа возможности применения продукции в конкретных условиях и оценки соответствия характеристик продукции заданным условиям. По проведении валидации делается вывод о возможности/невозможности использования продукции в конкретных условиях.

Региональная система добровольной сертификации систем менеджмента и персонала «ИСУ ». РСДС «ИСУ » предоставляет услуги по верификационному аудиту малых, средних и крупных организаций на соответствие международным стандартам ISO. Более подробную информацию Вы можете получить, перейдя по ссылке